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数字减影血管造影X线机DSA紧张用于不雅观察血管病变和血管狭窄的定位丈量，因其成像清晰、分辨率高档特点被公认为是血管成像的“金标准”。截至2023年5月10日，NMPA数据显示有12家企业共49款DSA注册证在有效期内。
01
血管成像的“金标准”
心血管疾病被称为人类康健的“头号杀手”，每年会夺走数千万人的生命。心血管疾病是指心脏或血管干系的疾病，包括冠心病、脑血管病、心律失落常、心力衰竭等。
在医学影像设备，常日是数字减影血管造影X线机DSA的勾引下开展的血管参与手术是治疗心血管疾病最直接有效的手段。
由于图像的实时性和准确性，DSA被公认为是参与诊断和治疗的“金标准”，广泛运用于心脑血管与外周血管的检讨和微创伤参与治疗。
02
“千县工程”推动DSA快速发展
根据中国医学装备协会《2018年DSA设备市场研究》的数据显示，2017年销量为668台，销量占比约为环球15%，DSA保有总量为4387台，仅分布在全国2697家医院。我国每百万人拥有的DSA数量仅为3台，而同期美国每百万人拥有的DSA数量约为33台，我国人均DSA保有量尚不敷美国的1/10，海内DSA市场仍有非常大的发展空间。
2021年11月3日，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升事情方案（2021-2025年）的关照》，进一步明确：改进县级医院硬件条件，用以提升对急危重症患者的抢救能力，肿瘤、神经、心血管等专科疾病治疗能力；助力微创参与中央培植，开展肿瘤、外周血管、神经等领域的参与诊疗。在加大基层医疗投入的背景下，DSA迎来了在县级医院等二级医院的快速发展。
干系数据显示，2019-2021年，东软、万东、唯迈、乐普等国产品牌DSA开始崛起，市场份额从6.3%增长至10.7%，年增长率高达34.9%。按此增速，估量三年内国产品牌将霸占20%以上市场份额。
03
盘点12家DSA企业
截至2023年5月10日，NMPA数据显示，有12家企业共49款PET/CT注册证在有效期内。
1.GE医疗
GE医疗原是GE集团旗下（NYSE: GE）的医疗康健业务部门。2023年1月4日，GE医疗(Nasdaq: GEHC) 从GE集团拆分，作为一家独立的公司开始在纳斯达克股票交易所上市，股票代码为“GEHC”，开市生效。GE医疗成为美国威斯康星州首家远程敲响纳斯达克上市之钟的公司。
GE医疗在环球160多个国家拥有约51000名员工，每年做事超过10亿患者。公司每年投入逾10亿美元用于研发，年营收约180亿美元。拥有超过400万台的环球装机量，覆盖公司四大业务板块 —— 医学影像、超声、生命关爱和药物诊断。
GE医疗的DSA设备以落地式为主，这种形式的优点是层流影响小。随着微创参与手术量的不断增长，手术难度迅速增加。GE医疗在2022进博会上展出了全新一代复合手术室机器人Allia IGS 7，与中国医患共享环球领先的高端智能复合手术室办理方案。
该方案可以达到百级层流哀求的手术室环境，通过激光勾引技能、实现DSA在手术室内自由移动，一键切换参与手术和外科手术场景，并实现在更低X射线剂量下的高清图像，让年夜夫更加安全、更加高效地完成手术。
2.飞利浦
荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的康健科技公司，致力于在从康健的生活办法及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭照顾护士的全体康健关护全程，提高人们的康健水平，并改进医疗效果。
2022年10月28日，飞利浦宣乐成立"飞利浦康健科技（中国）有限公司"，作为飞利浦在中国支配的创新组织，全面整合公司分布在中国各处的创新资源。
这个创新组织捆绑了2021年公司在中国新成立的三个"飞利浦创新中央" —— 聚焦"软件"，"产品" 和"系统"。分别支配在上海、深圳以及苏州和沈阳，专注于"在中国、为中国"的自主产品研发和产品升级，推进环球产品同步落地中国市场，并推动中国本土创新"反哺"环球。创新组织还包括"飞利浦研究院上海实验室" 和"飞利浦环球体验设计（上海）团队"。
依托三个"飞利浦创新中央"的所在地，"飞利浦康健科技（中国）有限公司"在苏州、沈阳、深圳、上海设立了4家分公司，使飞利浦在中国的业务足迹更加广泛、均衡地分布，更好地集聚整合的力量，深度参与"康健中国"培植。
在环球DSA市场，飞利浦一贯霸占领先地位。2022年8月29日，飞利浦高端血管造影系统Azurion 3M15首台国产在江苏苏州正式下线。这是继CT、磁共振、超声、中小C型臂等核心产线相继国产化之后，飞利浦国产化计策的再一次重磅出击。同时，这款最新一代DSA国产化的到来，也是飞利浦推动创新术式下沉生态圈成型的“基石”产品，飞利浦未来的“中国血管机领域iPad”的梦想将由此搭建。Azurion 3M15，拥有超灵动的落地式机架，搭载6.4MHU的大热容量球管，能够永劫光稳定事情；采取16bit超清兼容型平板探测器，为后续的成像、治疗带来优胜的先决条件。Azurion 3M15还搭载了丰富的软件，三重剂量防护平台担保治疗流程中辐射剂量以及患者所用造影剂剂量最低；ConnectOS实时多事情点技能，床旁类ipad液晶触摸屏，极大地简化了临床操作流程。更主要的是，针对不同临床术式，飞利浦开拓出针对心脏、外周、神经等综合参与领域的一体化全流程办理方案，实现对术式的全流程管理，提高事情效率，帮忙医院提升治疗效果。
3.西门子医疗
西门子医疗原为西门子股份公司的医疗技能奇迹部，在 2014 年 5 月的财务报表新闻发布会上，西门子股份公司总裁兼首席实行官乔·凯撒宣告操持将医疗技能奇迹部作为一家独立公司成立。目的是实现更大的灵巧性。
Siemens Healthcare GmbH 成立于 2015 年5月1日，一年后推出了全新的“Siemens Healthineers”品牌。2018年3月16日，西门子医疗在法兰克福证券交易所上市。经由长期互助，Siemens Healthineers 和 Varian Medical Systems 于 2021 年 4 月合并。
ARTIS zee biplane是西门子医疗独具创新的超高端血管造影系统，为one-step高端一站式脑卒中治疗量身定制，优化了卒中患者从影像诊断到参与治疗的过程。ARTIS zee biplane通过独创的履带推进式机架，集多种智能化功能为一身，可以为年夜夫供应全方位、无去世角的成像，让参与年夜夫有如拥有“自由之手”，轻松应对各种部位成像及手术，在术中没有难以到达的部位。此外，它还可以跨界成为一台多期一站式CT，包含多种创始功能，比如超快速3S腹部CT成像，四维十期CT成像，双旋CT扫描，让年夜夫在手术过程中可以随时进行精准的影像诊断，将诊断和治疗一站完成，从而为患者带来更好的治疗效果与远期康复。
4.佳能医疗
2018年1月4日起，佳能株式会社宣告，佳能集团旗下的东芝医疗系统株式会社正式更名为“佳能医疗系统株式会社”（以下简称“佳能医疗系统”）。佳能医疗系统从事用于疾病的早期诊断、早期治疗的CT、MRI、超声波诊断设备、X光诊断设备等影像诊断系统和检讨设备的研发和生产，向天下约140个国家和地区供应产品。贯彻实行“Made for Life”的理念，助力医院的运营，为患者供应低包袱的医疗系统做事，助力“守护宝贵生命”的医疗奇迹的发展。
佳能医疗拥有完全且丰富的DSA产品线，能全维度知足神经参与、心脏参与与综合参与等临床方向，以及不同医疗机构差异化的参与发展需求。2023CMEF上，佳医疗曾宣告，目前，其CT、超声、DSA、生化产品线的多款产品已陆续实现中国本土生产，国产产品阵容初具规模。佳能医疗的DSA不仅拥有大范围的患者覆盖，还可以让床边任意空间均可与其他设备共享，为年夜夫供应丰富的手术空间。类似悬吊平板探测器的等中央定位和悬吊球管平板互换模式等机架设定，让年夜夫根据特定需求自行调节，让临床事情更得从容舒适。此外，佳能医疗的DSA可供应能供应特有的显微高清视野模式，新增了3.0’’ / 2.3’’ / 1.5 ‘’ 英寸三种FOV，将空间分辨率提升至业界最高的6.6 lp/mm。5.岛津医疗
岛津制作所是著名的测试仪器、医疗东西及工业设备的制造厂商，自1875年创业以来始终坚持“以科学技能向社会做贡献”，不断研讨领先时期、知足社会需求的科学技能，开拓生产具有高附加值的产品。
并以实现“为了人类和地球的康健”这一欲望作为公司的经营思想，以光技能、X射线技能、图像处理技能这三大核心为根本，不断改造，不断寻衅，一如既往地对科学技能发展做出贡献。岛津企业管理（中国）有限公司成立于1999年8月11日，是岛津制作所的外洋子公司。
实时同步减影DSA（RSM-DSA）是岛津研发的不受运动伪影滋扰的DSA技能。该运用特殊适用于在随意马虎移动的全下肢跟踪成像、难以屏住呼吸的患者进行检讨、以及结合C臂运动进行多种实时3D成像。
6.联影医疗
联影医疗成立于2011年3月，致力于为环球客户供应高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化办理方案。公司总部位于上海，同时在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中央，在上海、常州、武汉、美国休斯敦进行产能布局，已建立环球化的研发、生产和做事网络。
自设立以来，联影医疗持续进行高强度研发投入，致力于占领医学影像设备、放射治疗产品等大型医疗装备领域的核心技能；经由多年努力，联影医疗已经构建包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器在内的完全产品线布局。
2017年由联影医疗牵头，与复旦大学附属中山医院、上海市第六公民医院、东南大学附属中大医院，共同承担科技部“十三五”数字诊疗装备重点研发专项"新型低剂量数字减影血管造影X射线成像系统（DSA）及临床运用技能"。作为业内首款领悟AI技能、机器人、数字孪生、多模态领悟等创新技能驱动的聪慧仿生微创参与手术系统，uAngio 960搭载了“聪慧眼、聪慧手、聪慧脑”三大仿生体，能够从患者躺上病床那刻起独立完成所有打算、方案、仿照，避免任何不必要的剂量暴露。
7.东软医疗
东软医疗系统株式会社成立于1998年，总部位于辽宁沈阳。公司定位于以影像设备为根本的临床诊断和治疗全面办理方案供应商，拥有数字化医学诊疗设备（CT、MRI、DSA、GXR、超声、PET/CT、RT及设备核心组件）、MDaaS（医疗设备和医疗影像数据做事）平台、设备做事与培训、体外诊断设备及试剂四大业务线。
2016年，东软医疗正式启动了DSA研发项目。2017年，在国家三部委联合发布的年度国家重点研发操持中，东软医疗以排名第一的成绩承担“低剂量数字减影血管造影（DSA）”研制项目。2019年，东软医疗的首款DSA产品NeuAngio 30C汉武DSA获批上市。据理解，目前东软医疗的DSA已广泛进入临床，已与10余家全国顶级三甲医院机构进行科研互助，得到80余项自主知识产权的专利技能，为环球超过150000名患者供应了参与诊疗做事。
8.万东医疗
万东医疗成立于1955年，专业从事影像类医疗东西的研发、制造、生产及影像诊断做事，总部位于北京，在北京和苏州建有研发制造基地。公司影像产品涵盖MRI、CT、DSA、DR、DRF、数字乳腺机、移动DR、超声诊断设备，向临床供应组合办理方案。万东医疗生产的数字化医用X射线拍照设备产品连续多年位居海内发卖第一。
2022年3月22日，万东医疗发布公告称，其控股股东美的集团已以现金办法认购公司非公开拓行的A股股票1.62亿股，资金总额达20.62亿元。本次发行后，美的集团对万东医疗的持股比例从29.09%增至45.46%。
万东医疗的DSA长期位居国产DSA品牌销量第一。2022年，万东医疗推出了新一代智能血管造影系统：CGO-2100Pro，搭载4030全尺寸平板、AEG阳极接地球管、InvaRay 4.0全身兼容性智能影像平台、AICS低剂量办理方案，可轻松应对大视野外周参与手术需求。
据理解，万东医疗将连续开拓高端悬吊DSA，结合其极具上风的一站式参与整体办理方案，万东医疗将进一步扩大其DSA市场霸占率，巩固行业领先地位。
9.乐普医疗
乐普(北京)医疗东西株式会社(简称“乐普医疗”，股票代码300003)创立于1999年，是我国从事心血管医疗东西研发制造的领军企业之一，是国家科技部付与的国家心脏病植参与诊疗东西及设备工程技能研究中央，2009年创业板首批上市企业之一。
自成立起，乐普医疗始终专注做事于心血管病患者，坚持研发创新，在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续发展打破，并承担多个国家重大科研项目，包括国家发改委高新技能家当化示范工程项目、国家科技部863操持发展项目、科技支撑操持项目等。
目前，乐普医疗已发展成为海内领先的心血管病植参与诊疗东西与设备的高端医疗产品家当集团，业务涵盖医疗东西、医药产品、医疗做事和新型医疗业态四大板块。
2010 年 4 月，乐普医疗收购了卫金帆公司 63.15%的股权并改名为乐普（北京）医疗装备有限公司。公司进一步研制新型血管造影系统设备DSA，以实现高、中、低端系列设备型谱化，知足不同医疗机构及体检中央的需求。
2020年1月，乐普医疗自主研制的两款医用血管造影X射线机得到了NMPA 注册批准，型号为：Vicor-CVRobinC/Vicor-CV RobinF 型医用血管造影 X 射线机和Vicor-CV SWIFT型医用血管造影X射线机，并在技能层面上持续完善提升了现有的Vicor-CV100/400型医用血管造影X射线机临床三维功能，增加了三维（CBCT） 成像功能（旋转采集、三维采集、）、ECG 门控采集等功能，持续优化 DSA 产品管线。
10.唯迈医疗
唯迈医疗成立于2014年，是专注于参与影像全流程管理的国家高新科技企业，供应“眼手脑”一体的参与全流程管理方案，已搭建大型血管造影机(DSA)、移动血管造影机（中C）、外科C型臂（小C）、参与手术机器人等多条参与产品线，并实现技能协同。借助外洋并购等多种形式，唯迈医疗实现了产品研发、制造及市场发卖的国际计策布局。公司相应国家“十四五”方案发展高端医疗设备，从研发、性能、理念等均做到了“Me better”。
“极光”全新一代落地式智能七轴平板DSA，是一款拥有多项专利的创新DSA智能血管造影机。配有国际最高端第三代大口径平板探测器。凭借大口径平板探测器，该设备完美支持完成心脏、神经及非血管类导管（参与）治疗，是适宜用于多科室的复合手术室的医疗举动步伐。极光DSA产品核心上风包含三大智能技能、四项知心设计以及五大高端技能，凭借高清图像，以及机动稳定的性能，担保临床治疗安全与手术效率。
11.微中踪影
深圳微中踪影医疗装备有限公司是微创医疗科学有限公司的子公司。微创医疗科学有限公司起源于1998年5月在上海张江高科技园区成立的微创医疗东西（上海）有限公司，为中国领先的高端医疗东西集团，业务紧张覆盖心血管参与产品、骨科医疗东西、糖尿病及内分泌医疗东西、电生理医疗东西、大动脉及外周血管参与产品、神经参与产品、外科手术等十大领域。
微创踪影与西门子医疗互助开拓了医用血管造影X射线机（品名：蓑笠翁，型号：Soul-Man）于2021年获NMPA批准上市。
蓑笠翁基于数字减影血管造影技能适用于血管造影检讨、参与手术时供应X射线透视、拍照、数字减影血管和数字体层图像；该产品具有低剂量采集、造影剂用量少、构造紧凑、运动灵巧、智能化人机交互以及高密度分辨率图像等紧张特点。
12.康达凯能
宁波康达凯能医疗科技有限公司（简称：康达凯能）成立于2017年，注册资金1亿元，坐落于康达洲际（梅山）康健家当园内，占地1万平方米。公司将累计投入资金10亿元打造集医疗设备研发、生产、临床培训、传授教化、医疗做事等为一体的高端医疗家当。全线产品在技能上与佳能医疗计策互助，为国产医疗东西超越入口高端医疗设备做准备。
康达凯能产品集聚磁共振成像系统（MR）、打算机断层成像系统（CT）、数字减影血管造影系统（DSA）、移动医疗（方舱CT、车载CT）、数字化X线影像设备（DR）、多普勒超声波成像系统（US）、核医学设备、5G+远程会诊系统、大数据AI人工智能系统等多种高端医疗装备。
