国产自主品牌占省医疗东西利用单位配置的比例已达到约14%
1
支持配置国产东西
8月21日，广东省市场监督管理局发布《广东省市场监督管理局关于省政协第十二届三次会议第20200055号提案答复的函》（下称《答复函》）表示，提高全省公立医院国产设备采购率。
《答复函》强调，加强方案勾引医疗东西利用单位加大国产自主品牌优先配置力度。加大对国产自主品牌大型医用设备配置容许环节支持力度。
对利用单位申请大型医用设备配置容许，在容许实际操作环节，明确市（县）级以下医疗机构首次配置大型医用设备的，以及市（县）级医疗机构配置第2台及以上的、地级市以上的医疗机构配置第3台以上的，或明确用于特定专科利用的，原则上应选择国产设备。
同时简化配置国产大型医用设备的审批程序，优化审批做事。国产自主品牌的产品占我省医疗东西利用单位配置的比例已达到约14%。
《答复函》还哀求，严格落实政府采购入口产品清单管理制度。按照省财政厅干系关照，对政府采购入口产品按专家论证、行业主管部门审核、省财政厅核准等流程办理，实现清单管理制度，有效提高国产自主品牌医疗东西参与度。
据理解，在此之前，2019年7月22日，广东省卫健委印发的《广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置方案和技能评估标准（试行）的关照》哀求，鼓励公立医疗东西利用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。
2018年6月，广东省公民政府发布《广东省深化公立医院综合改革行动方案》称，要提高药械供应保障能力，加大对国产医疗东西设备的运用。
2
两级分解的设备配置
除了广东省，早在2008年9月，财政部印发《政府采购入口产品管理办法》哀求，政府采购应该采购本国产品，确需采购入口产品的，实施审核管理。
但是目前医疗机构的设备配置彷佛涌现了两级分解的现状。2019年6月，中国医科大学、辽宁中医药大学等研究职员曾对辽宁省9地区二级医疗机构分管医疗东西的副院长或科长及所在市、县(区)卫计局分管医疗东西的副局长或科上进行访谈。
访谈后创造，基层医疗机构医疗东西配置涌现两极分解，即大型医疗东西基本被入口东西垄断，而小型医疗东西基本被国产品牌霸占。
如个中一位访谈者访谈所在医院，大型医疗设备只有2台国产X射线打算机断层扫描(X-ray computed tomography，CT)，个中1台是64排螺旋CT，1台是128排螺旋CT，其他大型设备，如核磁共振仪、全自动生化剖析仪、彩色多普勒超声诊断仪(简称“彩超”)和数字胃肠镜均为入口设备。
小型医疗设备均为国产，如心电图机、心电监护仪、呼吸机以及灯床塔和麻醉机等手术设备，国产品牌完备可知足临床需求。
另一家医院大型医疗设备中只有1台DR是国产设备，其他均是入口东西，如CT、全自动生化剖析仪和核磁共振仪，采购时也不考虑国产设备。
小型医疗设备中只有1台心电图机是入口，其他如心电监护仪、呼吸机均为国产。
对此，2015年5月8日，国务院印发《中国制造2025》强调，提高医疗东西的创新能力和家当化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。
广东省本次《答复函》也表示，要加大对高端医疗装备的扶持，支持高端医疗装备等前辈装备制造业项目的引进和落地培植；采纳事后奖补的办法，支持具有自主知识产权的首台（套）装备的研发与利用，个中高端医疗装备是省首台（套）项目的重点支持方向。
3
国产替代加速，精良东西目录公布
根据火石创造剖析，由于干系根本学科和制造工艺的不敷，我国中高端产品及关键零部件紧张依赖入口，海内仅承担了家当链低附加值环节，核心技能和高利润环节依然节制在跨国企业手中。
但是随着海内市场持续扩容，中高端国产化需求强烈，国产替代已开始加速。
根据火石创造数据库，近五年入口和国产东西获批数量比较，入口东西获批数量开始涌现逐年降落且幅度较大，而国产东西的获批数量稳中有升，解释国产替代开始加速。
2015—2019年三类东西国产与入口获批总数比拟
数据来源：火石创造
根据分类来看，国产三类与入口三类差距不大，但国产三类开始涌现增长趋势，解释高端东西市场，国产替代在发力加速。
此外，今年7月，中国医学装备协会发布《关于精良国产医疗设备产品挑选结果公示的函》，公示第六批精良国产医疗设备产品挑选目录。
据理解，第六批挑选品目包括心肺复苏机、SPECT、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、数字胃肠X线机、低温冷冻溶解设备、康复设备、口腔CT、主动脉心脏瓣膜、主动脉支架、眼底摄影机、质谱仪、荧光定量扩增剖析仪、全自动血型剖析仪、超声骨刀。
包含迈瑞医疗、乐普医疗、理邦仪器、东软医疗、上海联影等多家海内有名械企产品，详细如下：
中国医学装备协会精良国产医疗设备挑选目录评审结果
(按首字母拼音排序，排名不分先后)
心肺复苏机
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
广州蓝仕威克医疗科技有限公司
AHS 200A、AHS 200B
81.54
80.00
96.67
广州蓝仕威克医疗科技有限公司
MCPR 100A、MCPR 100B、MCPR 100C
87.69
80.00
96.67
河南迈松医用设备制造有限公司
MSCPR-1A
80.00
90.00
97.33
苏州尚领医疗科技有限公司
MCC-E5
86.15
90.00
94
苏州尚领医疗科技有限公司
MCC-E3
86.15
90.00
94
苏州尚领医疗科技有限公司
MCC-E2
89.23
90.00
94
天津市普瑞仪器有限公司
FSJ-20C
89.23
83.33
97
SPECT
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京永新医疗设备有限公司
NET632
98.75
95.65
85
医用制氧机
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
成都联帮医疗科技株式会社
LB/ZY-60
95.88
85.42
96.25
杭州鼎岳空分设备有限公司
50m³/h（DYO-50Y）、60m³/h（DYO-60Y）
92.78
81.25
83.33
河北金利康科技集团有限公司
LKY-50A
93.81
83.33
96.67
湖南泰瑞医疗科技有限公司
TZ-50/MZ-50/MZ-60/MZ-80
94.85
89.58
96.6
山东新华医疗东西株式会社
XZ-M-50、XZ-M-70
93.81
83.33
99.5
陕西莫格医用设备有限公司
MFL Ⅴ型
95.88
87.50
98
四川港通医疗设备集团株式会社
GT/ZY-50
89.69
85.42
91.9
烟台冰科医疗科技株式会社
BZY50
92.78
81.25
90.22
超声光散射乳腺诊断系统
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
新博医疗技能有限公司
OPTIMUS-ES02
98.75
90.00
91
数字胃肠X线机
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京万东医疗科技株式会社
DRF-5D型
90.65
98.86
98
北京万东医疗科技株式会社
DRF-5C型
90.65
98.86
98
北京万东医疗科技株式会社
DRF-5B型
85.98
98.86
98
北京万东医疗科技株式会社
DRF-5A型
87.85
98.86
98
北京万东医疗科技株式会社
DRF-4型
81.31
98.86
98
广州七喜医疗设备有限公司
DRF-760
83.18
92.05
89
杭州美诺瓦医疗科技株式会社
Staray Dynastar_D
81.31
90.91
92.8
河北天地聪慧医疗设备株式会社
TD-RF LIGHTEN 8200配置五
81.31
90.91
90.67
河北天地聪慧医疗设备株式会社
TD-RF LIGHTEN 8500配置一
85.05
90.91
94.33
河北天地聪慧医疗设备株式会社
TD-RF LIGHTEN 8500配置二
85.98
90.91
94.33
河北天地聪慧医疗设备株式会社
TD-RF LIGHTEN 8600配置一
84.11
90.91
96.67
河北天地聪慧医疗设备株式会社
TD-RF LIGHTEN 8600配置二
85.98
90.91
96.67
山东新华医疗东西株式会社
DRF1000、DRF1000A
80.37
81.82
96.33
深圳蓝韵医学影像有限公司
7500
86.92
93.18
95
深圳蓝韵医学影像有限公司
7700
88.79
93.18
95
深圳蓝韵医学影像有限公司
7600
90.65
93.18
95
深圳市安健科技株式会社
DTP577
81.31
98.86
94.2
深圳市安健科技株式会社
DTP575
81.31
98.86
94.2
深圳市深图医学影像设备有限公司
SONTU560-Sirius
83.18
98.86
92
深圳市深图医学影像设备有限公司
SONTU500-Sirius
84.11
98.86
92
四川深图医学影像设备有限公司
SONTU590-Sirius
83.18
98.86
92
四川深图医学影像设备有限公司
SONTU530-Sirius
81.31
98.86
92
低温冷冻溶解设备
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
海杰亚（北京）医疗东西有限公司
HYG KB-II
95.29
92.00
96
上海导向医疗系统有限公司
AT-2008-II、TACTIC 2025-Universal System
88.24
88.00
87.5
康复设备
定位牵引系统
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
河南翔宇医疗设备株式会社
JYZ-IIIB
82.86
96.15
88.67
河南翔宇医疗设备株式会社
JYZ-VA
91.43
96.15
88.67
河南翔宇医疗设备株式会社
YHZ-IV
88.57
96.15
88.67
山东泽普医疗科技有限公司
ZEPU-TQ10、ZEPU-TQ20
85.71
92.31
87.33
振动排痰系统
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
山东泽普医疗科技有限公司
ZEPU-P13
82.41
92.31
92
山东泽普医疗科技有限公司
ZEPU-P20
89.66
92.31
92
深圳普门科技株式会社
PV-100
93.1
96.15
96
深圳普门科技株式会社
PV-300
93.1
96.15
96
深圳普门科技株式会社
PV-900
96.55
96.15
96
吞咽神经和电刺激仪
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
河南翔宇医疗设备株式会社
XY-K-TY-II
92
96.15
90.33
河南翔宇医疗设备株式会社
XY-K-TY-I
96
96.15
90.33
空气波压力治疗仪
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
河南翔宇医疗设备株式会社
XY-K-LC-2
81.48
96.15
91.67
河南翔宇医疗设备株式会社
XY-K-LC-5
81.48
96.15
91.67
山东泽普医疗科技有限公司
ZEPU-K1、ZEPU-K2
85.19
92.31
90.33
深圳普门科技株式会社
Airpro-300
85.19
96.15
91.67
深圳普门科技株式会社
Airpro-600
96.3
96.15
91.67
深圳普门科技株式会社
Airpro-6000
96.3
96.15
91.67
激光磁场理疗仪
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
河南翔宇医疗设备株式会社
XY-JGC-III
92
96.15
92.33
脊柱定位减压系统
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
郑州飞龙医疗设备有限公司
FJY-5100
86.67
84.62
96.67
郑州飞龙医疗设备有限公司
FJZ-6501 FJZ-6502 FJZ-6503
88.33
84.62
96.67
郑州飞龙医疗设备有限公司
FYZ-9800 FYZ-9810
91.67
84.62
96.67
口腔CT
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京朗视仪器有限公司
HiRes3D-Max
97.74
93.33
98
北京朗视仪器有限公司
HiRes3D-Plus
97.74
93.33
98
北京朗视仪器有限公司
HiRes3D
97.74
93.33
98
北京朗视仪器有限公司
Smart3D
95
93.33
98
合肥美亚光电技能株式会社
SS-X10010DPlus
87.5
96.67
96.67
合肥美亚光电技能株式会社
SS-X9010DMax-3DE
83.75
96.67
96.67
合肥美亚光电技能株式会社
SS-X9010DPro-3DE
83.75
96.67
96.67
合肥美亚光电技能株式会社
SS-X12008DPro-3D
84.21
96.67
96.67
南京普爱医疗设备株式会社
PLX3000A
81.58
86.67
91.33
深圳安科高技能株式会社
DENTOM
84.21
80
97.33
深圳市深图医学影像设备有限公司
SONTU6000-G5
81.58
96.67
96.67
主动脉心脏瓣膜
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
杭州启明医疗东西株式会社
AD23; AD26; AD29; AD32
87.04
90.91
96
主动脉覆膜支架
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京华脉泰科医疗东西有限公司
华脉天医胸主动脉覆膜支架系统
82.50
80.49
84
北京华脉泰科医疗东西有限公司
华脉天卓腹主动脉覆膜支架系统
85.00
80.49
84
上海微创心脉医疗科技株式会社
Minos腹主动脉覆膜支架系统
90.00
97.56
95
上海微创心脉医疗科技株式会社
Aegis腹主动脉覆膜支架系统
87.50
97.56
95
上海微创心脉医疗科技株式会社
Castor胸主动脉覆膜支架系统
82.50
97.56
95
上海微创心脉医疗科技株式会社
Hercules胸主动脉覆膜支架系统
80.00
97.56
95
眼底摄影机
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
深圳盛达同泽科技有限公司
MSI C2000
86.67
90.00
95.33
苏州微清医疗东西有限公司
CSLO、CRO、CRO S、CRO Plus （眼底造影机）
82.22
90.00
95.33
重庆贝奥新视野医疗设备有限公司
RetiCam 3100
88.89
90.00
97.33
质谱仪
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京毅新博创生物科技有限公司
Clin-ToF II
94.00
94.44
87
江苏天瑞仪器株式会社
microTyper MS
93.00
94.44
65
珠海美华医疗科技有限公司
M-Discover 100
80.00
83.33
88
荧光定量扩增剖析仪
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
圣湘生物科技株式会社
iPonatic
84.91
85.56
96
苏州雅睿生物技能有限公司
MA-6000
90.74
91
94.13
西安天隆科技有限公司
Gentier 48R
83.33
98.89
96
西安天隆科技有限公司
Gentier 48E
87.04
98.89
96
西安天隆科技有限公司
Gentier 96R
88.89
98.89
96
西安天隆科技有限公司
Gentier 96E
90.74
98.89
96
全自动血型剖析仪
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
深圳市爱康生物科技有限公司
Metis 200-4
90.91
95.56
96
深圳市爱康生物科技有限公司
Metis 150-4
90.91
95.56
96
深圳市爱康生物科技有限公司
Metis 200-8
92.73
95.56
96
深圳市爱康生物科技有限公司
Metis 150-8
92.73
95.56
96
深圳市爱康生物科技有限公司
Aigel 400
94.00
95.56
96
深圳市爱康生物科技有限公司
Aigel 300
94.00
95.56
96
烟台艾德康生物科技有限公司
AISEN 170
100.00
87.78
88
超声骨刀
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京速迈医疗科技有限公司
USI1004A
92.00
100.00
97.4
北京速迈医疗科技有限公司
USI1004
82.00
100.00
97.4
北京速迈医疗科技有限公司
USI1004C
82.00
100.00
97.4
桂林市啄木鸟医疗东西有限公司
ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED
90.00
91.11
95.33
江苏水木天蓬科技有限公司
XD860A
82.00
100.00
96.4
江苏水木天蓬科技有限公司
XD880A
92.00
100.00
96.4
心电图机
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京麦迪克斯科技有限公司
MECG-300
92.24
94.68
96.63
广东宝莱特医用科技株式会社
E65、E70
92.24
97.87
100
广东宝莱特医用科技株式会社
E80
93.1
97.87
100
康泰医学系统（秦皇岛）株式会社
ECG1200G
94.83
97.87
97.5
康泰医学系统（秦皇岛）株式会社
ECG600G
89.66
97.87
97.5
康泰医学系统（秦皇岛）株式会社
ECG300G
85.34
97.87
97.5
康泰医学系统（秦皇岛）株式会社
ECG90A
84.48
97.87
97.5
厦门纳龙科技有限公司
RAGE-12
88.79
94.68
98.75
深圳邦健生物医疗设备株式会社
iE 10
87.07
95.74
100
深圳邦健生物医疗设备株式会社
iE101
87.07
95.74
100
深圳邦健生物医疗设备株式会社
iE 300
87.07
95.74
100
深圳邦健生物医疗设备株式会社
ECG-1210
85.34
95.74
100
深圳邦健生物医疗设备株式会社
iE 15
90.52
95.74
100
深圳邦健生物医疗设备株式会社
iE 6
90.52
95.74
100
深圳邦健生物医疗设备株式会社
iE12
90.52
95.74
100
深圳邦健生物医疗设备株式会社
iE 12A
90.52
95.74
100
深圳市凯沃尔电子有限公司
PCECG-500
86.21
100
复审通过
深圳市凯沃尔电子有限公司
ECG-1112M
88.79
100
复审通过
深圳市理邦精密仪器株式会社
iSE-301
95.69
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
SE-15
98.28
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
iHECG-6
96.55
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
iHECG-12
99.14
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
SE-301
95.69
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
SE-18
98.28
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
SE-601C
97.41
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
SE-601B
96.55
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
SE-1200
97.41
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
SE-12 Express
99.14
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
SE-1200 Express
99.14
100
97
武汉中旗生物电子有限公司
iMAC12、iMAC12s、iMAC12pro
97.41
100
96
武汉中旗生物电子有限公司
iMAC100、iMAC100s、iMAC100pro、 U70、 U80 、U90
97.41
100
96
武汉中旗生物电子有限公司
iMAC120、iMAC120s、iMAC120pro
97.41
100
96
武汉中旗生物电子有限公司
iMAC300、iMAC300s、iMAC300pro、 U10 、U20、 U30
93.96
100
96
武汉中旗生物电子有限公司
iMAC1200、iMAC1200s 、iMAC1200pro
95.68
100
96
武汉中旗生物电子有限公司
iMAC1800、iMAC1800s 、iMAC1800pro
95.68
100
96
武汉中旗生物电子有限公司
U40、 U50、 U60
97.41
100
96
北京麦迪克斯科技有限公司
MAECG-200
86
94.68
96.62
康泰医学系统（秦皇岛）株式会社
TLC6000
86
97.87
97.5
康泰医学系统（秦皇岛）株式会社
TLC5000
86
97.87
97.5
深圳邦健生物医疗设备株式会社
iH-12PLUS
82
95.74
100
深圳市理邦精密仪器株式会社
SE-2012A
96
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
SE-2003A
92
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
SE-2012
96
100
97
深圳市理邦精密仪器株式会社
SE-2003
92
100
97
武汉中旗生物医疗电子有限公司
IE90
80
100
96
洗濯消毒设备
压力蒸汽灭菌消毒
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京白象新技能有限公司
HS-2000
91.43
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
HS-1500
91.43
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
HS-1200
91.43
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
HS-1000
92.86
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
HS-800
92.86
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
HS-600
92.86
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
HS-360
92.86
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
HS-220
92.86
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
HS-150
92.86
83.00
复审通过
老肯医疗科技株式会社
HSA-800M、HSA-1000M、HSA-1200M、HSA-1500M
91.43
84.00
复审通过
老肯医疗科技株式会社
HSA-360ME、HSA-600ME、HSA-800ME、HSA-1000ME
94.29
84.00
复审通过
山东新华医疗东西株式会社
MAST-A、MAST-H、MAST-V、XG1.H
95.71
99.00
复审通过
软式内镜洗濯消毒
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
山东新华医疗东西株式会社
FLOW-A-200、FLOW-M-200
100.00
99.00
100
全自动洗濯消毒
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京白象新技能有限公司
QPQ550
91.67
83.00
复审通过
老肯医疗科技株式会社
LK/QX-550
100.00
84.00
复审通过
老肯医疗科技株式会社
LK/QX-500
100.00
84.00
复审通过
山东新华医疗东西株式会社
Rapid-M-320
85.00
99.00
复审通过
山东新华医疗东西株式会社
Rapid-M-320、Rapid-A-480、Rapid-A-520，Super 4000、Super 6000
93.33
99.00
复审通过
脉动真空洗濯消毒
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
老肯医疗科技株式会社
VW-240
91.67
84.00
100
山东新华医疗东西株式会社
PC-C系列
86.67
99.00
100
山东新华医疗东西株式会社
PC-L系列
90.00
99.00
100
环氧乙烷灭菌器
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
山东新华医疗东西株式会社
XG2.C
92.50
99.00
复审通过
过氧化氢低温等离子灭菌器
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京白象新技能有限公司
PS-60
92.22
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
PS-200
93.33
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
PS-150
96.67
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
PS-120
96.67
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
PS-60T
95.56
83.00
复审通过
老肯医疗科技株式会社
LK/MJQ-30
100.00
84.00
复审通过
老肯医疗科技株式会社
LK/MJQ-200
93.33
84.00
复审通过
老肯医疗科技株式会社
LK/KS150-B1
100.00
84.00
复审通过
老肯医疗科技株式会社
LK/KS-150A1
100.00
84.00
复审通过
老肯医疗科技株式会社
LK/MJQ-100
96.67
84.00
复审通过
山东新华医疗东西株式会社
PS-40X、PS-100X、PS-100XP、PS-100GXP、PS-150X、PS-200X
95.56
99.00
复审通过
上海力申科学仪器有限公司
HF-LTPS100A
82.22
81.00
93.75
翻盖式全自动软式内镜洗濯消毒器
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京白象新技能有限公司
EWD-60A
87.00
83.00
100
老肯医疗科技株式会社
NQX-1
92.00
84.00
100
山东新华医疗东西株式会社
Rider系列
100.00
99.00
100
超声波洗濯机
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京白象新技能有限公司
UW-1500
98.33
83.00
复审通过
北京白象新技能有限公司
UW-2000
98.33
83.00
复审通过
老肯医疗科技株式会社
LK/CSJ-72LK/CSJ-100LK/CSJ-120LK/CSJ-150LK/CSJ-200
91.67
84.00
复审通过
山东新华医疗东西株式会社
QX2000系列
95.00
99.00
复审通过
数字减影血管造影机
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京万东医疗科技株式会社
CGO-2100
92.96
96.67
复审通过
北京唯迈医疗设备有限公司
Pilot3000
87.74
82.22
90
东软医疗系统株式会社
NeuAngio 30C
90.97
90.00
95
乐普（北京）医疗装备有限公司
Vicor-CV RobinF
81.29
88.89
91.17
乐普（北京）医疗装备有限公司
Vicor-CV RobinC
84.52
88.89
91.17
乐普（北京）医疗装备有限公司
Vicor-CV SWIFT
85.16
88.89
91.17
乐普（北京）医疗装备有限公司
Vicor-CV400
88.39
88.89
91.17
乐普（北京）医疗装备有限公司
Vicor-CV100
84.52
88.89
91.17
医用直线加速器
低能
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
广东中能加速器科技有限公司
SPACO OMX6i
81.00
84.71
复审通过
山东新华医疗东西株式会社
XHA600E
81.50
94.12
96.43
上海联影医疗科技有限公司
uRT-linac 506c
91.00
84.71
97.19
中高能
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
山东新华医疗东西株式会社
XHA1400
82.08
94.12
复审通过
山东新华医疗东西株式会社
XHA2200
85.83
94.12
96.43
γ-射线立体定向治疗系统
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
深圳市奥沃医学新技能发展有限公司
OUR-XGD/AR
95.65
92.22
复审通过
深圳市奥沃医学新技能发展有限公司
OUR-XGD
93.04
92.22
复审通过
深圳市奥沃医学新技能发展有限公司
OUR-QGD/B
97.62
92.22
复审通过
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
上海爱申科技发展株式会社
HIFUNIT9000
95.00
98.33
复审通过
深圳市普罗医学株式会社
PRO2008
87.00
96.67
80
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
HY2900
94.00
88.33
82
重庆海扶医疗科技株式会社
JC
93.00
98.33
98.85
重庆海扶医疗科技株式会社
JC200D1
94.00
98.33
98.85
冠脉支架
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京美中双和医疗东西株式会社
AVI
88.89
80.00
96
乐普（北京）医疗东西株式会社
NeoVas支架LPS系列
92.22
83.64
96
乐普（北京）医疗东西株式会社
Nano支架 LPRPS系列
复审通过
复审通过
乐普（北京）医疗东西株式会社
GuReater支架 LPRPC系列
复审通过
复审通过
乐普（北京）医疗东西株式会社
Partner支架 LPRP系列
复审通过
复审通过
赛诺医疗科学技能株式会社
DES系列
复审通过
复审通过
山东吉威医疗制品有限公司
EXCROSSAL
复审通过
复审通过
山东吉威医疗制品有限公司
EXCEL
复审通过
复审通过
上海微创医疗东西（集团）有限公司
火鸟2支架
复审通过
复审通过
上海微创医疗东西（集团）有限公司
火鹰支架
复审通过
复审通过
易生科技（北京）有限公司
爱立
复审通过
复审通过
化学发光免疫剖析仪
板式化学发光免疫剖析仪
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
Axceed 400T
83.81
98.89
90
深圳市爱康生物科技有限公司
Tethys 95
81.9
80
复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司
Tethys 115
83.81
80
复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司
Tethys 145
83.81
80
复审通过
烟台艾德康生物科技有限公司
ADC CLIA 800
86.67
83.33
95.4
烟台艾德康生物科技有限公司
ADC CLIA 200
89.52
83.33
95.4
全自动化学发光免疫剖析仪
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京热景生物技能株式会社
C2000
80.81
98.89
90.5
博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
Axceed 260
83.84
98.89
90
迪瑞医疗科技株式会社
CM-320
91.92
93.33
93.72
迪瑞医疗科技株式会社
CM-180
83.84
93.33
93.72
迈克生物株式会社
i 3000
92.93
92.22
97.5
厦门优迈科医学仪器有限公司
Caris200
81.82
81.11
94
上海科华实验系统有限公司
Polaris i2400
80.81
82.22
96.75
深圳迈瑞生物医疗电子株式会社
CL-1000i/CL-1200i
83.84
98.89
复审通过
深圳迈瑞生物医疗电子株式会社
CL-2000i/CL-2200i
91.92
98.89
复审通过
深圳迈瑞生物医疗电子株式会社
CL-6000i/CL-6200i
95.96
98.89
98
深圳迈瑞生物医疗电子株式会社
CL-900i/CL-920i
81.82
98.89
98
深圳市新家当生物医学工程株式会社
Maglumi 2000 Plus
80.81
94.44
92
深圳市新家当生物医学工程株式会社
Maglumi 4000 Plus
82.83
94.44
92
深圳市新家当生物医学工程株式会社
MAGLUMI X8
88.89
94.44
92
深圳市亚辉龙生物科技株式会社
iFlash3000-H
83.84
98.89
88
深圳市亚辉龙生物科技株式会社
iFlash 3000-C
89.9
98.89
88
泰州泽成生物技能有限公司
CIA 600
81.82
96.67
复审通过
泰州泽成生物技能有限公司
CIA 1200
80.81
96.67
复审通过
泰州泽成生物技能有限公司
CIA 2800
82.83
96.67
复审通过
郑州安图生物工程株式会社
AutoLumo A2000 Plus
84.85
93.33
复审通过
重庆科斯迈生物科技有限公司
SMART 3000S
80.81
87.78
85
重庆科斯迈生物科技有限公司
SMART 6500S、SMART 6500H
88.89
87.78
85
重庆科斯迈生物科技有限公司
Kaeser 6600
83.84
87.78
85
重庆科斯迈生物科技有限公司
AUTOAE 2100
80.81
87.78
85
重庆科斯迈生物科技有限公司
SMART 6500
86.87
87.78
85
便携式化学发光免疫剖析仪
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
AxceedP200
92.94
98.89
复审通过
基蛋生物科技株式会社
Getein208
91.76
93.33
95.66
基蛋生物科技株式会社
Getein200
91.76
93.33
95.66
基蛋生物科技株式会社
Getein1180
97.65
93.33
95.66
基蛋生物科技株式会社
FIA8600
84.71
93.33
95.66
基蛋生物科技株式会社
Getein1100
94.12
93.33
95.66
上海奥普生物医药有限公司
Maya-500
85.88
91.11
96
深圳华迈兴微医疗科技有限公司
MD01、MD02
95.53
87.78
95.4
深圳华迈兴微医疗科技有限公司
MF05、MF07
95.29
87.78
95.4
深圳华迈兴微医疗科技有限公司
MF02
93.53
87.78
95.4
泰州泽成生物技能有限公司
POClia 8
87.06
96.67
90.66
重庆科斯迈生物科技有限公司
SMART 300
81.18
87.78
复审通过
小型化学发光免疫剖析仪
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
北京热景生物技能株式会社
MQ60 plus
80.68
98.89
90.5
广州万孚生物技能株式会社
FC-302
80.68
83.33
91
基蛋生物科技株式会社
Getein3600
84.9
93.33
94.71
基蛋生物科技株式会社
Getein3200
82.95
93.33
94.71
基蛋生物科技株式会社
Getein1200
82.95
93.33
94.71
基蛋生物科技株式会社
Getein1600
84.09
93.33
94.71
深圳雷杜生命科学株式会社
Lumiray 1600
86.36
94.44
93.5
深圳雷杜生命科学株式会社
Lumiray 1260
85.23
94.44
93.5
深圳雷杜生命科学株式会社
Lumiray 1220
85.23
94.44
93.5
深圳雷杜生命科学株式会社
Lumiray 1200
85.23
94.44
93.5
深圳普门科技株式会社
eCL8000
92.05
98.89
97.25
泰州泽成生物技能有限公司
CIA 600
80.68
96.67
复审通过
重庆科斯迈生物科技有限公司
TESMI i100
87.5
87.78
93.33
重庆科斯迈生物科技有限公司
Kaeser 1000
87.5
87.78
93.33
重庆科斯迈生物科技有限公司
SMART 500H
87.5
87.78
93.33
重庆科斯迈生物科技有限公司
SMART 500S
87.5
87.78
93.33
全自动酶免仪
企业
型号
技能参数得分
企业情形得分
临床调研得分
山东博科生物家当有限公司
BIOBASE8001
85.58
99
86.5
深圳市爱康生物科技有限公司
URANUS AE 145
90.38
96
复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司
URANUS AE 158
93.27
96
复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司
URANUS AE 175
92.31
96
复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司
URANUS AE 275
96.15
96
复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司
URANUS AE 188
95.19
96
复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司
URANUS AE 288
97.12
96
复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司
URANUS AE 368
95.19
96
复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司
URANUS AE 268
93.27
96
复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司
URANUS AE 375
96.15
96
复审通过
烟台艾德康生物科技有限公司
ADC ELISA 1800
97.12
100
复审通过
烟台艾德康生物科技有限公司
ADC ELISA 1100
97.12
100
复审通过
烟台艾德康生物科技有限公司
ADC ELISA 600
91.35
100
复审通过
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