竞争对手以本土企业为主
成长激素缺少症属于一种罕见病，以身材矮小和代谢并发症为特色。在成长激素缺少症患者中，由于垂体不能产生足够的成长激素，不仅影响到儿童身高，还影响着其整体内分泌康健和发育。
截至目前，共有3款长效成长激素获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，包括诺和诺德的Sogroya（帕西成长素）、Ascendis的Skytrofa（隆培匆匆成长素）、辉瑞/OPKO的Ngenla（somatrogon）。
与国外市场不同，中国成长激素市场紧张以本土企业为主，外洋企业影响力及存在感偏弱。新京报查询国家药监局官网创造，海内共有38条人成长激素批文，涉及中山未名海济生物医药、上海联合赛尔生物工程、安科生物、深圳科兴药业、长春金赛药业、北京北方生物技能研究所等6家生产企业。
金赛药业为海内成长激素行业的龙头，以水针剂型为主，是唯一的长效剂型厂家。剩余市场紧张由安科生物粉针、上海联合塞尔粉针等霸占。
今年8月19日，长春金赛药业的聚乙二醇重组人成长激素注射液（商品名：金赛增）获批，用于治疗先天性卵巢发育不全综合征（特纳综合征，Turner syndrome）所致的儿童成长障碍，是环球首个获批该适应症的长效成长激素产品。
安科生物的粉针产品，即注射用重组人成长激素（商品名：安苏萌），是一种通过基因重组技能生产的生物制品。目前，安苏萌粉针已获批多个适应症。同时，安科生物还在积极推进拓展小于胎龄儿（SGA）和成人成长激素缺少替代治疗（AGHD）适应症的开拓。
而上海联合赛尔的粉针即注射用重组人成长激素冻干粉针剂，紧张用于治疗由于内源性成长激素分泌不敷或缺少所引起的成长发育障碍，如侏儒症、矮小病等；适用于儿童因成长激素缺少所导致的身材矮小、成长缓慢等情形。
海内成长激素的紧张研发趋势已逐步转向长效剂型。除这次上市申请得到受理的帕西成长素注射液外，今年3月8日，维昇药业的隆培匆匆成长素（Lonapegsomatropin）上市申请也得到国家药监局药品审评中央正式受理，用于治疗儿童成长激素缺少症。其Ⅲ期关键临床试验结果显示，无论患儿的年事、性别、成长激素缺少的程度或病因，均显示本品较短效制剂疗效更优。
Ⅲ期临床研究数据达标
2021年6月，诺和诺德在中国启动了somapacitan治疗因成长激素分泌不敷而导致成长缓慢的儿童患者的Ⅲ期研究（CTR20211271），目前已经完成。
帕西成长素注射液的活性药物身分为somapacitan（一种人成长激素的长效类似物），由天然的成长激素经由润色以增强其与血浆白蛋白的结合，适宜每周一次给药。
作为首款获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗成人成长激素缺少症的长效制剂，somapacitan最早于2020年9月1日获FDA批准用于治疗成人成长激素缺少症。2023年4月，FDA扩大了somapacitan的适应症，用于治疗2.5岁及以上儿童的成长激素缺少症。
此前，一项REAL4研究结果显示，接管每周一次Sogroya与接管逐日一次诺泽（短效成长激素）治疗的患者的AHV分别为11.2cm/年和11.7cm/年，没有显著差异，达到了非劣效的紧张终点。
《2024-2029年中国成长激素行业运营态势与投资前景调查研究报告》预测，中国市场方面，长效成长激素的市场规模也在不断扩大。随着家长对儿童矮小症重视程度的提高和医疗技能的不断进步，估量未来5-10年成长激素渗透率将提升至10%旁边，这将为长效成长激素市场带来巨大的增长空间。据估计，2024年中国成长激素市场有望达到133.11亿元，个中长效成长激素的市场份额虽然目前较小，但处于快速增长阶段。
新京报 张兆慧
校正 穆祥桐
