采浆量仍有提升空间
博晖创新最新取得的采浆站业务项目为质料血浆采集，采浆区域为大关县行政区域内（玉碗镇、木杆镇等5个镇除外），容许证有效期限至2026年9月10日。
8月13日，博晖创新发布公告，控股子公司博晖生物制药（河北）有限公司下属彝良博晖单采血浆有限公司和永善博晖单采血浆有限公司也取得了云南省卫健委颁发的《单采血浆容许证》。
博晖创新业务涉及考验检测及生物制品两个细分领域，个中考验检测业务紧张从事考验仪器、考验试剂的研发、生产和发卖；生物制品业务紧张从事血液制品及疫苗产品的研发、生产和发卖，紧张由公司控股子公司博晖生物制药（河北）有限公司和广东卫伦生物制药有限公司运营，两家公司均拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大类7个品种，涵盖了血液制品主要品种。
血液制品业务是博晖创新的营收主力，2023年公司实现营收10.45亿元，个中生物制品业务营收7.26亿元，同比增长44.15%，采浆量的增加匆匆使血液制品产量和批签发量大幅增加，终端客户血制品需求兴旺、产品售价上升成为古迹增长的紧张缘故原由。截至2023年末，博晖创新运营浆站数量增至16家，整年采集血浆约为414.88吨，同比增长16.54%。今年上半年，博晖创新在营浆站16家，采浆量约为211.28吨，另有7家浆站处于待执业容许或待验收阶段，个中河北博晖持有5家，均位于云南，广东卫伦持有2家，均位于内蒙古。这也意味着，博晖创新的采浆量仍有提升空间。
博晖创新表示，未来生物制品领域将连续聚焦生物制品业务，利用拥有的多个血制生产资质，合理区域布局，加强目标区域的浆站拓展力度，做大业务规模。
行业开打浆站“打劫战”
海内血液制品市场还在增长。据米内网数据，2022年我国公立医疗机构血液制品发卖额约为464亿元，2023年上半年我国城市公立医疗机构血液制品市场发卖额达224.9亿元，同比增长23.6%。
常日来说，血液制品企业生产所需的最紧张原材料血浆由其下设的单采血浆站供应，生产规模紧张受其采浆量的制约。根据《单采血浆站管理办法》的规定，单采血浆站由血液制品生产单位设置，且只能向设置其的血液制品生产单位供应质料血浆。单采血浆站进行质料血浆采集，需取得省级卫生行政部门核发的《单采血浆容许证》，并在其划定采浆区域进行采集。
血液制品行业有一定的分外性。我国血液制品的生产始于20世纪60年代，行业壁垒极高，20世纪80年代我国禁止入口除白蛋白以外的血液制品，2001年起不再新批血液制品企业，且所有血制品企业必须通过GMP认证，截至目前，坚持正常生产经营的企业约28家。目前，海内血液制品行业已形成以天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物等大型血制品公司为行业龙头的局势。据不完备统计，2023年我国共采集血浆12079吨，同比增长18.6%，行业前四家公司合计采集质料血浆超7000余吨，约占海内总采浆量的60%。
近年来，双林生物、卫光生物等企业频频拓展浆站资源，另一家医药巨子华润医药通过“股份转让+表决权委托+定向增发”的组合方案，斥资50亿元成为博雅生物控股股东，并将目标直指年采浆量1000吨的第一梯队准入门槛。2023年12月，为完善旗下血液家当链布局，海尔集团豪掷125亿元收购基立福持有的上海莱士20%股份并合计得到26.58%的表决权。
今年6月，国家药监局综合司印发《血液制品生产聪慧监管三年行动操持（2024—2026年）》，提出加快血液制品生产、考验环节信息化培植，推动建立覆盖血液制品质料血浆入厂莅临盆、考验全过程的信息化管理体系；通过三年行动，2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，切实提高血液制品监管效能，有力保障血液制品质量安全。行业生产和监管信息化被提上日程。
新京报 张秀兰
校正 赵琳
